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Especialistas da FDA concluem que Avastin® não é eficaz contra cancro da mama
 
Um painel de especialistas independentes convocados pela FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) ratificou esta quarta-feira a recomendação feita meses atrás de proibir a venda do medicamento oncológico da Roche Avastin®, avança a AFP.
 
Especialistas da FDA concluem que Avastin® não é eficaz contra cancro da mama
 

Numa votação de 6-0, o grupo afirmou que os testes demonstram que o Avastin® não é eficaz contra o cancro da mama, depois de a gigante farmacêutica suíça Roche ter iniciado na terça-feira uma audiência de dois dias para pedir que a FDA reconsiderasse a sua posição.

O painel da FDA já tinha decidido em Dezembro que o Avastin® não prolongava a vida em doentes com cancro da mama e causava efeitos secundários graves, e pediu que a FDA tomasse medidas para revogar a aprovação do mercado e modificar o rótulo do medicamento.

O medicamento, também conhecido como bevacizumab, traz riscos como hipertensão arterial grave e hemorragia, e não prolonga a sobrevida global em mulheres com cancro da mama, segundo o painel.

O Avastin® foi aprovado para o tratamento do cancro da mama em estado avançado no âmbito do programa da FDA de aprovação acelerada, que permite a autorização provisória de medicamentos para cancro e outras doenças potencialmente fatais.

A recomendação do grupo de especialistas não afecta o uso do Avastin® para tratar outros tipos de cancro, incluindo cancro do pulmão e do cólon.

A FDA deve emitir uma decisão final sobre o tema, embora não tenha sido anunciada nenhuma data. A entidade reguladora norte-americana não é obrigada a seguir as recomendações do painel de especialistas, embora normalmente acate as suas decisões.

Notícia RCMPharma.
Veja notícia aqui.

 
Admin | 2011-06-30 12:27:51
 
 
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