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FDA autoriza novo medicamento para tratar convulsões em adultos
 
A agência reguladora de medicamentos dos EUA, a FDA, aprovou o uso do medicamento Potiga® (ezogabine) no tratamento de convulsões associadas à epilepsia em adultos.
 
FDA autoriza novo medicamento para tratar convulsões em adultos
 

O fármaco, desenvolvido pela Valeant Pharmaceuticals, vai ser comercializado nos EUA pela GlazoSMithKline e recebeu aprovação para uso em crises parciais, o tipo mais comum de convulsão observada em pessoas com epilepsia, avança o portal ISaúde.

A substância activa recebeu aprovação da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) no final do mês de Março, sob o nome comercial Trobalt®.

"Cerca de um terço das pessoas com epilepsia não conseguem controlar as crises de maneira satisfatória com os tratamentos que estão a utilizar. Por isso é importante ter uma variedade de opções de tratamento disponíveis para pacientes com epilepsia", disse Russell Katz, da FDA.

O Potiga® é o primeiro abridor do canal de potássio neuronal desenvolvido para o tratamento da epilepsia. Embora o mecanismo de acção ainda não esteja firmemente estabelecido, o fármaco pode agir como um anti-convulsionante a partir da redução da excitabilidade obtida com a estabilização dos canais de potássio neuronal numa posição, explica o responsável da entidade reguladora.

As reacções adversas mais comuns relatadas por doentes que tomaram Potiga® em ensaios clínicos foram: tontura, fadiga, confusão, sensação de vertigem, tremores, problemas de coordenação, visão dupla, problemas de atenção, diminuição da memória, falta de força e visão duplicada.

O medicamento pode causar retenção urinária e dificuldade em esvaziar a bexiga completamente. Quando a retenção urinária ocorre, é geralmente durante os primeiros seis meses de tratamento, embora possa também ocorrer mais tarde. Devido ao risco de retenção urinária, sintomas urológicos, tais como a incapacidade de começar a urinar, jacto urinário fraco e dor ao urinar devem ser cuidadosamente monitorizados.

O Potiga® pode ainda causar sintomas neuro-psiquiátricos, incluindo confusão, alucinações e sintomas psicóticos. Quando Potiga® é interrompido, esses sintomas geralmente desaparecem dentro de sete dias. Como outros fármacos antiepilépticos, o Potiga® pode causar pensamentos ou acções suicidas num número muito pequeno de pessoas. Os doentes devem falar com o médico imediatamente se apresentarem pensamentos suicidas, ansiedade, depressão ou outras alterações anormais no comportamento ou humor.

Notícia RCMPharma.
Veja notícia aqui.

 
Admin | 2011-06-16 15:46:26
 
 
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