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Fármaco da Bayer e da Algeta atinge objectivo em ensaio de fase final para o cancro da próstata
 
A Bayer e a sua parceira Algeta anunciaram nesta segunda-feira que o seu fármaco Alpharadin® (cloreto de rádio-223) atingiu o principal objectivo de um estudo de Fase III, melhorando significativamente a sobrevida de pacientes com cancro da próstata resistente à castração (CPRC) e com metástases ósseas, comparativamente ao placebo.
 
Fármaco da Bayer e da Algeta atinge objectivo em ensaio de fase final para o cancro da próstata
 

As companhias referem que, na sequência de uma recomendação do comité de monitorização de dados do ensaio, o estudo ALSYMPCA será interrompido e os pacientes que receberam placebo poderão receber o tratamento experimental, avança o site FirstWord.

A Bayer avançou que está a avaliar a sua estratégia de pedido de aprovação de comercialização para o Alpharadin® com base na recomendação da comissão para interromper o estudo. O CEO da Algeta, Andrew Kay, acrescentou que "estes resultados chegaram mais cedo do que pensávamos. Pensámos que íamos apresentar o pedido de aprovação no segundo semestre de 2012. Penso que vamos fazer o pedido em 2012… Vamos fazer o possível para acelerar o processo”.

O ensaio clínico seleccionou aleatoriamente 922 homens com CRPC para receberem a terapia-padrão em combinação com Alpharadin® ou placebo. Os resultados do estudo mostraram que os doentes que tomaram Alpharadin® tiveram uma sobrevida média de 14 meses, face aos 11,2 meses para aqueles tratados com placebo. A Bayer disse que a segurança do agente experimental foi "consistente com a revelada em estudos anteriores" e não foram registados novos efeitos secundários. Os resultados completos do estudo serão apresentados numa futura reunião médica.

Em 2009, a Bayer licenciou os direitos para desenvolver e comercializar o Alpharadin® da Algeta, que manteve uma opção para co-promover o fármaco nos EUA ao abrigo de um acordo de participação nos lucros. Os analistas previam que o Alpharadin® poderia angariar vendas entre 500 milhões 1,2 mil milhões de euros.

Notícia RCMPharma.
Veja notícia aqui.

 
Admin | 2011-06-07 16:57:23
 
 
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